الفوسفات Ruxolitinib
مقدمة موجزة:
الفوسفات Ruxolitinib هو شكل الفوسفات من Ruxolitinib ، وهو مثبط كيناز التيروزين ويستخدم بشكل أساسي سريريًا لعلاج الأورام التكاثرية النخاعية مثل سرطان الدم النخاعي المزمن وخلل النخاع
فئة المخدرات:
مثبط جاك:يمنع بشكل انتقائي kinases JAK1 و JAK2 ، ويعمل عن طريق منع مسار إشارات JAK-Stat ، وينظم الاستجابات المناعية والالتهابات.
آلية العمل:
يمنع مسار JAK-Stat النشط بشكل غير طبيعي ، ويقلل من إنتاج السيتوكينات المؤيدة للالتهابات (مثل IL-6 ، IFN-γ) ، وبالتالي يمنع الالتهاب وتكاثر الخلايا غير الطبيعية.
مواصفات الفوسفات Ruxolitinib لدينا:
| عناصر الاختبار | تحديد | |
| مظهر | أبيض إلى مسحوق أبيض تقريبا | |
| تعريف | IR: طيف متطابق مقابل المرجعي | |
| يتوافق وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية لحل العينة مع حل الحل القياسي ، كما تم الحصول عليه في الفحص. | ||
| ماء | ليس أكثر من 0.5 ٪ | |
| قيمة درجة الحموضة | 2.5 ~ 4.5 | |
| Na | ليس أكثر من 100 جزء في المليون | |
| Pd | ليس أكثر من 10 جزء في المليون | |
| Po43- (لا مائي ولا أساس مذيب) | 22.4 ٪ ~ 25.1 ٪ | |
| enantiomer | الشوائب أ: لا يزيد عن 0.7 ٪ | |
| المواد ذات الصلة | شوائب ج | ليس أكثر من 0.15 ٪ |
| شوائب ح | ليس أكثر من 0.15 ٪ | |
| شوائب ه | ليس أكثر من 0.15 ٪ | |
| شوائب د | ليس أكثر من 0.15 ٪ | |
| شوائب و | ليس أكثر من 0.15 ٪ | |
| شوائب ب | ليس أكثر من 0.15 ٪ | |
| شوائب فردية غير محددة | ليس أكثر من 0.10 ٪ | |
| الشوائب الكلية | ليس أكثر من 0.5 ٪ | |
| المذيبات المتبقية ⅰ | الميثانول | ليس أكثر من 3000 جزء في المليون |
| الأسيتون | ليس أكثر من 5000 جزء في المليون | |
| 2-بروبانول | ليس أكثر من 5000 جزء في المليون | |
| ثنائي كلورو ميثان | ليس أكثر من 600 جزء في المليون | |
| tert-butylmethyl ether | ليس أكثر من 5000 جزء في المليون | |
| إيثيل خلات | ليس أكثر من 5000 جزء في المليون | |
| 1،4-ديوكسان | ليس أكثر من 380 جزء في المليون | |
| المذيبات المتبقية ⅱ | ن هبتان | ليس أكثر من 4000 جزء في المليون |
| N ، n-dimethylformamide | ليس أكثر من 880 جزء في المليون | |
| ثنائي ميثيل سلفوكسيد | ليس أكثر من 5000 جزء في المليون | |
| المذيبات المتبقية ⅲ | البنزين | ليس أكثر من 2 جزء في المليون |
| الحدود الميكروبيولوجية | إجمالي عدد الميكروبات الهوائية | ليس أكثر من 1000 CFU/G |
| إجمالي الخمائر المشتركة وعدد القالب | ليس أكثر من 100 CFU/G | |
| Escherichia coli | سلبي | |
| الفحص (اللامائي وليس على أساس المذيبات) | 98.0 ٪ ~ 102.0 ٪ | |
المؤشرات:
※ التهاب النخاع النخاعي:تخفيف تضخم الطحال والأعراض ذات الصلة (على سبيل المثال ، الألم ، التعب).
polycythemia vera:للمرضى المقاومة أو غير التسامح مع هيدروكسي يوريا.
※ التهاب الجلد التأتبي:العلاج الموضعي أو المنهجي للحالات المعتدلة إلى الشديدة.
※ الكسب غير المشروع مقابل المرض المضيف (GVHD):الستيرويد-الحادة الحادة GVHD.
التحضير والاستخدام:
- أقراص عن طريق الفم أو التطبيق الموضعي (اعتمادًا على المؤشر).
♔ يجب ضبط الجرعة وفقًا لحالة المريض.
التغليف:
10g/bag ، 20 جم/حقيبة ، 50 جرام/حقيبة ، 100 جرام/حقيبة ، 500 جرام/حقيبة ، 1 كجم/حقيبة أو وفقًا للمتطلبات المحددة من العملاء.
ظروف التخزين:
المحفوظة في الحاويات الأصلية غير المفتوحة في مكان جاف بارد قبل الاستخدام ؛ ابتعد عن أشعة الشمس المباشرة والحرارة والرطوبة.
حياة الوجه:
36 شهرًا من تاريخ التصنيع عند تخزينها في ظل الشروط المذكورة أعلاه.
