pregabalin
مقدمة موجزة:
Pregabalin ، الاسم الكيميائي هو: (S) (+)-3-أمينوميثيل -5-ميثيل-ميثيل-هيكانويك حمض ، الصيغة الجزيئية هي: C8H17NO2 ، هو دواء مضاد للصراحة ، يستخدم بشكل رئيسي للعلاج السريري للعصبية بعد الهروب.
مواصفات pregabalin لدينا:
عناصر الاختبار | تحديد | |
مظهر | مسحوق أبيض أو أبيض تقريبًا | |
القابلية للذوبان | قابل للذوبان في الماء ، قابل للذوبان قليلاً في الميثانول ، غير قابل للذوبان عمليًا في هبتان | |
تعريف | هواء | طيف الأشعة تحت الحمراء يتوافق مع المعيار المرجعي |
ب: HPLC | تتشابه الذروة الرئيسية في الكروماتوجراف التي تم الحصول عليها باستخدام محلول الاختبار في وقت الاستبقاء إلى الذروة الرئيسية في اللوني التي تم الحصول عليها مع الحل المرجعي في نقاء enantiomeric | |
ماء | ليس أكثر من 0.5 ٪ | |
الرماد الكبريت | ليس أكثر من 0.1 ٪ | |
المواد ذات الصلة | شوائب أ | ليس أكثر من 0.15 ٪ |
شوائب ج | ليس أكثر من 0.10 ٪ | |
شوائب د | ليس أكثر من 0.10 ٪ | |
شوائب غير محددة | ليس أكثر من 0.10 ٪ | |
الشوائب الكلية | ليس أكثر من 0.50 ٪ | |
نقاء enantiomeric (شوائب ب) | ليس أكثر من 0.15 ٪ | |
المذيبات المتبقية | الإيثانول | ليس أكثر من 5000 جزء في المليون |
2-بروبانول | ليس أكثر من 5000 جزء في المليون | |
tert-butylmethyl ether | ليس أكثر من 5000 جزء في المليون | |
إيثيل خلات | ليس أكثر من 5000 جزء في المليون | |
رباعي هيدروفوران | ليس أكثر من 720 جزء في المليون | |
التولوين | ليس أكثر من 890 جزء في المليون | |
الفحص (محسوب على أساس اللامائي) | 98.0 ٪ ~ 102.0 ٪ |
المؤشرات:
1. الألم العصبي الناجم عن الاعتلال العصبي المحيطي السكري والألم العصبي بعد هيربتيك ؛
2. العلاج المساعد للنوبات الجزئية للصرع ؛
3. يمكن استخدامه أيضًا للقلق ، الرهاب الاجتماعي ، التهاب المفاصل ، إلخ.
التغليف:
1 كجم/حقيبة رقائق الألومنيوم ، أسطوانة 25 كجم/ألياف أو وفقًا للمتطلبات المحددة من العملاء.
ظروف التخزين:
المحفوظة في الحاويات الأصلية غير المفتوحة في مكان جاف بارد قبل الاستخدام ؛ ابتعد عن أشعة الشمس المباشرة والحرارة والرطوبة.
حياة الوجه:
36 شهرًا إذا تم تخزينها في ظل الشروط المذكورة أعلاه.