بولي (D، L-لاكتيد-كو-جليكوليد)
مقدمة موجزة:
POLY(D,L-LACTIDE-CO-GLYCOLIDE)، والاختصار هو PLGA، المعروف أيضًا باسم كوبوليمر حمض البوليلاكتيك-حمض الجليكوليك، والذي يتم تصنيعه من البلمرة العشوائية لاثنين من المونومرات، حمض اللاكتيك وحمض الجليكوليك.
وهو مركب عضوي بوليمر وظيفي قابل للتحلل مع توافق حيوي جيد، وغير سمية، وتكوين كبسولة وتشكيل فيلم جيد، ويستخدم على نطاق واسع في المستحضرات الصيدلانية ومواد الهندسة الطبية والمجالات الصناعية الحديثة.
مواصفات بولي (D، L-LACTIDE-CO-GLYCOLIDE):
| عناصر الاختبار | تحديد | طرق الاختبار |
| مظهر | جزيئات بيضاء أو صفراء | مرئي |
| اللزوجة الجوهرية | 0.2 ديسيلتر/جم ~ 2.5 ديسيلتر/جم | مقياس اللزوجة Ubbelohde |
| اللزوجة متوسط الوزن الجزيئي | 1 ~ 400000 | مقياس اللزوجة Ubbelohde |
| عدد متوسط الوزن الجزيئي | 1 ~ 400000 | كروماتوغرافيا تغلغل الجل (GPC) |
| درجة حرارة التحول الزجاجي | 40 درجة مئوية ~ 60 درجة مئوية | التحليل الحراري التفاضلي والمسح التفاضلي للسعرات الحرارية |
| نقطة الانصهار | --- | --- |
| مونومر المتبقية | أقل من 1% | كروماتوغرافيا الغاز، كروماتوغرافيا السائل |
| المذيبات المتبقية | أقل من 0.05% | كروماتوغرافيا الغاز، كروماتوغرافيا السائل |
| المعادن الثقيلة | أقل من 10 جزء في المليون | قياس الألوان، مطيافية الامتصاص الذري |
| كثافة | 1.20 جرام/سم 3 ~ 1.30 جرام/سم 3 | --- |
| الرماد الكبريتي | أقل من 0.05% | احرقه في درجة حرارة عالية وقم بوزن البقايا المتبقية |
تطبيقات PLGA لدينا:
بادئ ذي بدء، تتمتع مواد PLGA بتوافق حيوي جيد، ويمكن أن تكون متوافقة مع الأنسجة البشرية وليس لها أي آثار جانبية سامة. ويمكن تحلل المادة واستقلابها تدريجيًا بواسطة الأنسجة البشرية، مما يتجنب الحاجة إلى إجراء عملية جراحية ثانوية لإزالة المادة، وبالتالي تقليل آلام المريض ووقت التعافي. بالمقارنة مع المواد الأخرى القابلة للتحلل الحيوي، تتمتع مواد PLGA بتوافق حيوي أعلى وأقل احتمالية للتسبب في تفاعلات التهابية ورفض مناعي.
ثانياً، يمكن تعديل معدل تحلل مواد PLGA وفقًا للاحتياجات السريرية. غالبًا ما يكون للمجال الطبي متطلبات صارمة بشأن معدل تحلل المواد. من خلال ضبط نسبة البوليمر المشترك، يمكن أن تتحلل مواد PLGA من أيام إلى سنوات. تجعل خاصية التحلل التي يمكن التحكم فيها مواد PLGA خيارًا مثاليًا لأنظمة توصيل الدواء ذات الإطلاق المستمر، ويمكن تصميم أنظمة الجرعات المناسبة وفقًا لظروف المريض المحددة واحتياجاته العلاجية.
وأخيرًا، تتمتع مواد PLGA أيضًا بخصائص ميكانيكية جيدة ويمكنها تلبية متطلبات الخواص الميكانيكية للأجهزة الطبية. في التطبيقات السريرية، غالبًا ما تُستخدم مواد PLGA لإعداد الأجهزة الطبية مثل الدعامات والخيوط والحشوات لتحقيق إصلاح الأنسجة وتجديدها. خصائصها الميكانيكية الممتازة لا توفر الدعم الميكانيكي الكافي فحسب، بل تحافظ أيضًا على استقرار وموثوقية المادة.
باختصار، تتمتع مادة POLY(D,L-LACTIDE-CO-GLYCOLIDE)، باعتبارها مادة قابلة للتحلل الحيوي في المجال الطبي، بأداء ممتاز في التوافق الحيوي وتعديل معدل التحلل والخواص الميكانيكية. ويستخدم على نطاق واسع في الأجهزة الطبية وأنظمة توصيل الأدوية، مما يجلب العديد من الفوائد للصناعة الطبية. ومع التقدم المستمر للعلوم والتكنولوجيا والطب، يُعتقد أن مواد PLGA ستلعب دورًا أكثر أهمية في التطوير المستقبلي للمجال الطبي.
التعبئة والتغليف:
10 جرام/الحقيبة، 20 جرام/الحقيبة، 30 جرام/الحقيبة، 50 جرام/الحقيبة أو 100 جرام/الحقيبة.
طريقة التخزين:
♔هذه السلسلة من المنتجات هي مواد قابلة للتحلل. أثناء التخزين، يجب تجنب ملامسة الكواشف التي يمكن أن تسبب تدهور المنتج، بما في ذلك الماء والمواد الحمضية والمواد القلوية والكحول.
♔أثناء عملية التخزين، يجب إغلاق هذه السلسلة من المنتجات وتجفيفها وتخزينها في درجة حرارة منخفضة (الثلاجة -20درجه مئوية)، ويجب أن تكون مختومة بآلة إغلاق (يجب عدم تعبئة المنتجات المتبقية بعد الاستخدام وتخزينها في أكياس زيبلوك).
♔عند الاستخدام أخرجه من الثلاجة واتركه في درجة حرارة الغرفة، انتظر حتى تصل درجة الحرارة إلى درجة حرارة الغرفة وامسح الرطوبة المتكثفة على سطح كيس التغليف قبل فتحه (أخرجه من الثلاجة وافتحه في الساعة عند درجة حرارة ثابتة، سوف تتكثف الرطوبة الموجودة في الهواء على سطح المنتج، مما يؤدي إلى تحلل المنتج). يجب أن تكون رطوبة الهواء المحيط أثناء الاستخدام أقل من 35% لمنع تعرض المنتجات المتبقية للرطوبة والتأثير على جودة المنتج.
♔تجنب ملامسة العينين والجلد وما إلى ذلك. إذا حدث التلامس عن طريق الخطأ، اشطفه بكمية كبيرة من الماء واطلب المشورة الطبية.
مدة الصلاحية:
24 شهراً إذا تم تخزينها في عبوات أصلية غير مفتوحة بعيداً عن الحرارة والرطوبة.
