ميكوبالامين
الصيغة الهيكلية الكيميائية
مقدمة لمنتجات سلسلة فيتامين ب 12
فيتامين ب 12 هو مصطلح عام للمواد الكيميائية من مجموعة فيتامين ب ذات بنية حلقة الكوبالت. هناك أربعة أنواع من عائلة فيتامين ب12: السيانوكوبالامين، والهيدروكسوكوبالامين، والأدينوسيلكوبالامين، والميثيلكوبالامين، ولكن فيتامين ب12 المستخدم سريريًا يشير عادةً إلى السيانوكوبالامين.
ليس للسيانوكوبالامين والهيدروكسوكوبالامين أي نشاط بيولوجي مباشر. سيانوكوبالامين هو دواء أولييمكن أن يكونيتم تحويله إلى ميثيل كوبالامين وأدينوسيل كوبالامين فيبشرجسم. ميثيل كوبالامين وأدينوسيل كوبالامين هما الشكلان النشطان من الإنزيم المساعد لفيتامين ب12 الموجود في الجسم.بشرجسم.
سيانوكوبالامين وهيدروكسوكوبالامين عبارة عن بلورات حمراء داكنة أو مسحوق بلوري. أدينوسيل كوبالامين عبارة عن بلورات سداسية ذات لون أصفر برتقالي، تتحول إلى اللون الأحمر الداكن عند تعرضها للهواء؛ ميثيل كوبالامين عبارة عن بلورات حمراء زاهية تشبه الإبرة أو مسحوق بلوري.
جميع الحقن الأربعة للكوبالامين حمراء. عند تخزين الأدوية العادية يجب الابتعاد عنهاشمسضوء. السيانوكوبالامين هو الأكثر استقرارًاواحد، وبشكل عاملن يكون كذلكتتحللد بواسطة ضوء الشمس; أدينوسيل كوبالامين وميثيل كوبالامين غير مستقرين عند تعرضهما لهماشمسالضوء، ويجب حمايته بشكل صارمشمسضوء، ويجب أيضًا تقصير وقت الحقن.
يمكن للكوبالامينات الأربعة منع وعلاج فقر الدم في خلايا الدم الحمراء وعلاج الاعتلال العصبي المحيطي. في جسم الإنسان، يمكننا فقط استخدام أدينوسيل كوبالامين وميثيل كوبالامين مباشرة، ويجب تحويل السيانوكوبالامين والهيدروكسوكوبالامين إلى أدينوسيل كوبالامين وميثيل كوبالامين بواسطة العضيات الموجودة في الكبد قبل أن يتم استخدامها من قبل جسم الإنسان. بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد، مثل التهاب الكبد وتليف الكبد، يجب تكملة أدينوسيل كوبالامين وميثيل كوبالامين مباشرة لتقليل العبء على الكبد، ويمكن إعطاء الأولوية للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد.
الخصائص الفيزيائية والكيميائية للميكوبالامين
نقطة الانصهار | >190درجه مئوية(ديسمبر) |
الذوبان | قابل للذوبان بشكل طفيف في DMSO والماء، قابل للذوبان بشكل طفيف في الميثانول |
معامل الحمض | Pk1:7.64(+1) (25درجه مئوية) |
استقرار | حساس للضوء |
استمارة | صلب |
لون | أحمر غامق |
تطبيق ميكوبالامين
يستخدم لعلاج أمراض الجهاز العصبي، وتخفيف الألم والخدر، وتخفيف الألم العصبي بسرعة، وتحسين الألم الناجم عن داء الفقار الرقبية، وعلاج الصمم المفاجئ وغيرها.
مواصفات ميكوبالامين
امتحانغرضs | مواصفةs | امتحانطريقةs |
مظهر | بلورات حمراء داكنة أو مسحوق بلوري | طريقة JP MonographVisual |
تعريف | (1) الأشعة فوق البنفسجية: قارن الطيف مع الطيف المرجعي، يظهر كلا الطيفين شدة امتصاص مماثلة عند نفس الأطوال الموجية. | دراسة جي بي/جي بي <2.24> |
(2) الكوبالت: يلبي متطلبات JP | دراسة جي بي | |
وضوح ولون الحل | الحل واضح ولون أحمر | دراسة جي بي |
المواد ذات الصلة | كل منطقة من القمم غير الميكوبالامين لا تزيد عن 0.5% من مساحة الذروة للميكوبالامين | دراسة جي بي/جي بي <2.01> |
المساحة الكلية للقمم غير الميكوبالامين لا تزيد عن 2.0% | دراسة جي بي/جي بي <2.01> | |
ماء | .511.5% | دراسة جي بي/جي بي <2.48> |
الفحص (على أساس اللامائي) | 98.5%-101.0% | دراسة جي بي |
الأسيتون | ≥5000 جزء في المليون | في المنزل/(جي سي) |
إجمالي عدد الميكروبات الهوائية | ≥1000cfu/جم | حزب الشعب الجمهوري 2020 <1105> |
إجمالي عدد الخمائر/العفن مجتمعة | ≥100cfu/جم | حزب الشعب الجمهوري 2020 <1105> |
التعبئة والتغليف
100 جرام/قصدير أو 1 كجم/قصدير، العبوة الخارجية عبارة عن صندوق كرتوني.
شروط التخزين
تحفظ في عبوات غير مفتوحة في مكان بارد وجاف قبل الاستخدام؛ يُحفظ بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة والحرارة والرطوبة.
مدة الصلاحية
36 شهرا إذا تم تخزينها في ظل الظروف المذكورة أعلاه.