Liraglutide
مقدمة موجزة:
Liraglutide هو التناظرية الببتيد الببتيد -1 (GLP-1) البشري لمكافحة الجلوكوز في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري.
مواصفات Liraglutide لدينا:
| عناصر الاختبار | تحديد |
| مظهر | مسحوق أبيض أو أبيض تقريبًا |
| القابلية للذوبان | قابلة للذوبان بحرية في الماء ، قابل للذوبان في الميثانول ، قابل للذوبان قليلاً في الإيثانول |
| الرطوبة | استرطابي |
| دوران بصري محدد | -15.0 ° إلى -30.0 ° (على المادة اللامائية والصوديوم الخالية من أيون ، C = 10mg/مل في الماء عند 25 ℃) |
| تحديد الهوية (بواسطة HPLC) | وقت الاحتفاظ بذروة Liraglutide منحل عينةيتوافق معالحل القياسي ،كما تم الحصول عليها فيفحص. |
| كتلة الأيونات الجزيئية | 3751.29 |
| محتوى الأحماض الأمينية | ASP: 0.9 ~ 1.1 |
| Glu: 4.5 ~ 5.5 | |
| SER: 2.7 ~ 3.3 | |
| جلي: 3.6 ~ 4.4 | |
| له: 0.9 ~ 1.1 | |
| arg: 1.8 ~ 2.2 | |
| THR: 1.8 ~ 2.2 | |
| علاء: 3.6 ~ 4.4 | |
| AIB: 0.9 ~ 1.1 | |
| Tyr: 0.9 ~ 1.1 | |
| فال: 1.8 ~ 2.2 | |
| Lys: 0.9 ~ 1.1 | |
| Ile: 0.9 ~ 1.1 | |
| LEU: 1.8 ~ 2.2 | |
| PHE: 1.8 ~ 2.2 | |
| قيمة درجة الحموضة | 8.7 ~ 9.5 |
| محتوى الماء (ك. و) | ليس أكثر من 8.0 ٪ |
| وضوح ولون الحل | واضحة وعديمة اللون |
| المواد ذات الصلة (HPLC) | أقصى شوائب واحدة: ≤1.0 ٪ |
| إجمالي الشوائب: ≤2.0 ٪ | |
| البروتين الجزيئي العالي | ليس أكثر من 0.5 ٪ |
| المذيبات المتبقية ⅰ | كلوريد الميثيلين: ≤600ppm |
| أسيتونيتريل: ≤410ppm | |
| الميثانول: ≤3000ppm | |
| إيثر إيثر: ≤5000ppm | |
| المذيبات المتبقية ⅱ | N ، N-dimethylformamide: ≤880ppm |
| السموم الداخلية البكتيرية | ليس أكثر من 10eu/ملغ |
| حدود الميكروبات | TAMC: ≤200CFU/G. |
| Tymc: ≤100cfu/g | |
| أيون الصوديوم | 2.0 ٪ ~ 4.0 ٪ |
| الفحص (C172H265N43O51) | 95.0 ٪ ~ 105.0 ٪ (محسوبة مع الإشارة إلى المادة اللامائية والصوديوم الخالية من أيون.) |
| أيونات المجموعة الحمضية | trifluoroacetate ion (TFA): ≤0.1 ٪ |
| كلوريد أيون: ≤0.1 ٪ |
الاستخدام والجرعة:
♔ الاستخدام
يجب حقن هذا المنتج مرة واحدة يوميًا ، ويمكن حقنه في أي وقت ، ولا يلزم إعطاءه وفقًا لوقت الوجبة. يتم إعطاء هذا المنتج عن طريق الحقن تحت الجلد ، ويمكن اختيار البطن أو الفخذ أو الذراع العلوي كموقع الحقن. لا يلزم تعديل الجرعة عند تغيير موقع الحقن والوقت. ومع ذلك ، يوصى بحقن هذا المنتج في نفس الوقت كل يوم ، ويجب اختيار الوقت الأكثر ملاءمة في اليوم. لمزيد من التوجيه حول الإدارة ، يرجى الرجوع إلى احتياطات الاستخدام والعمليات الأخرى.
لا يمكن حقن هذا المنتج عن طريق الوريد أو في العضل.
♔ الجرعة
جرعة البدء من liraglutide هي 0.6 ملغ في اليوم. بعد أسبوع واحد على الأقل ، يجب زيادة الجرعة إلى 1.2 ملغ. من المتوقع أن يستفيد بعض المرضى من زيادة الجرعة من 1.2 ملغ إلى 1.8 ملغ ، وفقًا للاستجابة السريرية ، من أجل تحسين تأثير نقص السكر في الدم ، يمكن زيادة الجرعة إلى 1.8 ملغ بعد أسبوع واحد على الأقل. ولكن يوصى بعدم تجاوز الجرعة اليومية 1.8 ملغ.
يمكن استخدام هذا المنتج في العلاج المركب مع الميتفورمين دون تغيير جرعة الميتفورمين.
يمكن استخدام هذا المنتج في العلاج المركب مع السلفونيلورياس. عندما يتم استخدام هذا المنتج بالاقتران مع السلفونيلوريا ، ينبغي الاعتبار لتقليل جرعة السلفونيلوريا لتقليل خطر نقص السكر في الدم (انظر الاحتياطات).
عند ضبط جرعة هذا المنتج ، لا يلزم مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم. ومع ذلك ، عندما يتم الجمع بين المنتج مع السلفونيلورياس ويمكن تعديل جرعة السلفونيلوريا ، قد تكون هناك حاجة إلى مراقبة ذاتية لجلوكوز الدم.
التغليف:
1g/bottle ، 5g/bottle أو وفقًا للمتطلبات المحددة من العملاء.
ظروف التخزين:
تم الاحتفاظ به في حاويات ضيقة ، محمية من الضوء ، مخزنة عند درجة حرارة -20 ± 5 ℃.
حياة الوجه:
24 شهرًا بعد تاريخ التصنيع إذا تم تخزينه في ظل الشروط المذكورة أعلاه.
