لاميفودين
مقدمة موجزة:
Lamivudine هو مركب عضوي مع الصيغة الكيميائية C8H11N3O3S. يتم استخدامه بشكل أساسي كعقار مضاد للفيروسات وله تأثير مثبط تنافسي على تخليق وتوسيع سلاسل الحمض النووي الفيروسي.
آلية العمل:
تتمثل آلية عمل اللاميفودين في تثبيط نشاط بوليميريز الحمض النووي الفيروسي والنسخ العكسي ، ولمنع توليف وتوسيع سلاسل الحمض النووي الفيروسية بشكل تنافسي ، والتي يمكن أن تقلل بسرعة وفعالية من مستويات الحمض النووي HBV في الدم.
مواصفات اللاميفودين لدينا:
عناصر الاختبار | تحديد | ||
مظهر | مسحوق بلوري أبيض أو أبيض | ||
القابلية للذوبان | قابل للذوبان في الماء ، قابل للذوبان في الميثانول | ||
تعريف | IR | يجب أن يكون طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء للعينة متفقًا مع الطيف القياسي. | |
HPLC | يجب أن يتوافق وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية في كروماتوجرام محلول الاختبار مع ذلك في كروماتوجرام محلول ملاءمة النظام كما تم الحصول عليه في اختبار الحد من enantiomer اللاميفودين. | ||
الماء بواسطة KF | ليس أكثر من 0.2 ٪ | ||
نطاق ذوبان | 174 ℃ ~ 179 ℃ | ||
دوران بصري محدد | -97 ° ~ -99 ° | ||
بقايا على الاشتعال | ليس أكثر من 0.1 ٪ | ||
المعادن الثقيلة | ليس أكثر من 20 جزء في المليون | ||
لون الحل | يجب ألا يتجاوز الامتصاصية 0.3 | ||
المواد ذات الصلة | شوائب ⅰ | ليس أكثر من 0.3 ٪ | |
شوائب ⅱ | ليس أكثر من 0.2 ٪ | ||
شوائب ⅲ | ليس أكثر من 0.1 ٪ | ||
حمض الساليسيليك | ليس أكثر من 0.1 ٪ | ||
أي شوائب فردية أخرى | ليس أكثر من 0.1 ٪ | ||
الشوائب الكلية | ليس أكثر من 0.6 ٪ | ||
enantiomer | ليس أكثر من 0.3 ٪ | ||
فحص | بين 98.0 ٪ و 102.0 ٪ على أساس اللامائي وخالي من المذيبات |
المؤشرات:
① الإيدز (فيروس نقص المناعة البشرية)
② التهاب الكبد المزمن ب
③ التهاب الكبد الفيروسي
④ عدوى الفيروس الخلوي
التغليف:
حقيبة رقائق 1 كجم/الألومنيوم ، 5 كجم/كرتون ، 10 كجم/كرتون ، أسطوانة 25 كجم/ألياف أو وفقًا للمتطلبات المحددة من العملاء.
ظروف التخزين:
المحفوظة في الحاويات الأصلية غير المفتوحة في مكان جاف بارد قبل الاستخدام ؛ ابتعد عن أشعة الشمس المباشرة والحرارة والرطوبة.
حياة الوجه:
12 شهرًا إذا تم تخزينها في ظل الشروط المذكورة أعلاه.