لاميفودين
مقدمة مختصرة:
لاميفودين مركب عضوي له الصيغة الكيميائية C8H11N3O3S.يستخدم بشكل رئيسي كدواء مضاد للفيروسات وله تأثير مثبط تنافسي على تخليق وتمديد سلاسل الحمض النووي الفيروسي.
آلية العمل:
آلية عمل اللاميفودين هي تثبيط نشاط بوليميراز الحمض النووي الفيروسي والنسخ العكسي، وتثبيط تخليق وتمديد سلاسل الحمض النووي الفيروسي، والتي يمكن أن تقلل بسرعة وفعالية مستويات الحمض النووي لفيروس التهاب الكبد B في الدم.
مواصفات لاميفودين لدينا:
عناصر الاختبار | تحديد | ||
مظهر | مسحوق بلوري أبيض أو أبيض مصفر | ||
الذوبان | قابل للذوبان في الماء، قابل للذوبان بشكل طفيف في الميثانول | ||
تعريف | IR | يجب أن يكون طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء للعينة متوافقًا مع الطيف القياسي. | |
HPLC | يجب أن يتوافق وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية في المخطط اللوني لمحلول الاختبار مع ذلك الموجود في المخطط اللوني لمحلول ملاءمة النظام كما تم الحصول عليه في اختبار حد Lamivudine Enantiomer. | ||
المياه بواسطة KF | لا يزيد عن 0.2% | ||
مدى الذوبان | 174 درجة مئوية ~ 179 درجة مئوية | ||
الدوران الضوئي المحدد | -97 درجة ~ -99 درجة | ||
بقايا على الاشتعال | لا يزيد عن 0.1% | ||
معادن ثقيلة | لا يزيد عن 20 جزء في المليون | ||
لون الحل | يجب ألا يتجاوز الامتصاص 0.3 | ||
مواد ذات صلة | النجاسة Ⅰ | لا يزيد عن 0.3% | |
النجاسة Ⅱ | لا يزيد عن 0.2% | ||
النجاسة Ⅲ | لا يزيد عن 0.1% | ||
حمض الصفصاف | لا يزيد عن 0.1% | ||
أي نجاسة فردية أخرى | لا يزيد عن 0.1% | ||
مجموع الشوائب | لا يزيد عن 0.6% | ||
مضاد | لا يزيد عن 0.3% | ||
فحص | بين 98.0% و102.0% على أساس لا مائي وخالي من المذيبات |
دواعي الإستعمال:
① الإيدز (فيروس نقص المناعة البشرية)
② التهاب الكبد المزمن ب
③ التهاب الكبد الفيروسي
④ عدوى الفيروس المضخم للخلايا
التعبئة والتغليف:
1 كجم/كيس رقائق الألومنيوم، 5 كجم/كرتون، 10 كجم/كرتون، 25 كجم/أسطوانة ألياف أو وفقًا للمتطلبات المحددة من العملاء.
شروط التخزين:
تحفظ في عبوات أصلية غير مفتوحة في مكان بارد وجاف قبل الاستخدام؛يُحفظ بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة والحرارة والرطوبة.
مدة الصلاحية:
12 شهرا إذا تم تخزينها في ظل الظروف المذكورة أعلاه.