Ferric carboxymaltose
مقدمة:
Carboxymaltose ferric هو نوع جديد من تحضير الحديد عن طريق الوريد ، وهو مجمع يتكون من جوهر الحديد متعدد النواة (β-feooh) محاط به carboxymaltodextrin (منتج الأكسدة من maltodextrin) (codenamed "VIT- 45") ، يمكن أن تكون هذه الهيكل الأساسي للحديد المعقد والتحكم في الإطلاق من FIRCITIN من قبل FIRCIN فيريتين بسبب تركيز الحديد في الدم المفرط. يحتوي الكربوكيمالت الحديد على محتوى عالي الحديد (24-32 ٪ ، ومحتوى الحديد في حقنه هو 47.5-52.5 ملغ/مل ، ويمكن حقن 500-1500 ملغ من الحديد بسرعة في غضون 15 دقيقة) ، وتواتر الإدارة صغير ، وتأثير مكملات الحديد جيد وكبير. إنه يحسن امتثال المريض إلى حد ما وهو مكملات حديدية جيدة الوريد.
تحديد:
| عناصر الاختبار | تحديد | |
| وصف | مسحوق بني أحمر | |
| تعريف | ج: الحديد (ض) | إيجابي |
| ب: ديكسترين | يلبي المتطلبات | |
| ج: تحديد الوزن الجزيئي | MW = 110،000 ~ 230،000 DA MN≥60،000 DA MW/Mn≤1.9 | |
| قيمة درجة الحموضة | 5.0 ~ 7.0 | |
| الخسارة على التجفيف | ليس أكثر من 10.0 ٪ | |
| محتوى الكلوريد | ليس أكثر من 6.0 ٪ | |
| الحد من الحديد (ⅱ) | ليس أكثر من 1.2 ٪ | |
| الزرنيخ (AS) | ليس أكثر من 11 جزء في المليون | |
| كوبوروم (CU) | ليس أكثر من 320 جزء في المليون | |
| الرصاص (PB) | ليس أكثر من 135 جزء في المليون | |
| حدود الميكروبات | إجمالي عدد الميكروبات الهوائية | ليس أكثر من 100 CFU/G |
| القوالب والخميرة | ليس أكثر من 10 CFU/G | |
| Escherichia coli ، المكورات العنقودية الذهبية و pseudomonas aeruginosa | سلبي/ز | |
| السالمونيلا | سلبي/10g | |
| السموم الداخلية البكتيرية | أقل من 0.1 الحديد EU/mg | |
| اختبار للحديد | 24.0 ٪ ~ 32.0 ٪ (على أساس اللامائي) | |
| فحص ديكسترين (كجلوكوز) | 25.0 ٪ ~ 50.0 ٪ (على أساس اللامائي) | |
التغليف:
1 كجم/كيس رقائق الألومنيوم أو 10 كجم/كرتون.
ظروف التخزين:
المحفوظة في الحاويات الأصلية غير المفتوحة في مكان جاف بارد قبل الاستخدام ؛ ابتعد عن أشعة الشمس المباشرة والحرارة والرطوبة.
حياة الوجه:
36 شهرًا إذا تم تخزينها في ظل الشروط المذكورة أعلاه.
