أسيتات eptifibatide

وصف قصير:

اسم المنتج:أسيتات eptifibatide

كاس رقم:148031-34-9/157630-07-4/188627-80-7

einecs لا:641-366-7

الصيغة الجزيئية:C35H49N11O9S2

الوزن الجزيئي:831.962

الاستفسار الآن

تفاصيل المنتج

علامات المنتج

مقدمة موجزة:

eptifibatide هو heptapeptide الدوري الاصطناعي ، ومضادات مستقبلات البروتين الغليني IIB/IIIA ومضاد لمستقبلات الفيبرينوجين مع تأثيرات تجميع مضادة للصفائح الدموية. وظيفتها الرئيسية هي تجميع مكافحة البطانية ويمكن استخدامها للعلاج المضاد للثراء في متلازمة التاجية الحادة.

مواصفات خلات eptifibatide لدينا:

عناصر الاختبار	تحديد
خاصية	هذا المنتج عبارة عن مسحوق أبيض أو أبيض غير متبلور ؛ الرائحة والرطبة. إنه قابل للذوبان بسهولة في الماء وغير قابل للذوبان تقريبًا في الكلوروفورم أو الأسيتون.
دوران محدد	يتم حساب الدوران المحدد على أساس المنتج اللامائي وخالي من حمض الخليك
تعريف	(1) يحتوي هذا المنتج على أقصى قدر من الامتصاص بأطوال موجية تبلغ 220 نانومتر و 280 نانومتر
	(2) يجب أن يكون وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية لحل الاختبار متسقًا مع وقت الاحتفاظ بالذروة الرئيسية للحل المرجعي
	(3) يجب أن يكون طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء لهذا المنتج متسقًا مع طيف المادة المرجعية Eptifibatide
	(4) يجب أن يكون الوزن الجزيئي طيف الكتلة 832 ± 1DA
وضوح الحل واللون	يجب أن يكون الحل واضحًا وعديمة اللون. إذا كان عكرًا ، فلا ينبغي أن يكون أغمق من الحل المعياري رقم 2 ؛ إذا كان ملونًا ، فلا ينبغي أن يكون أغمق من المحلول الأصفر رقم 1 أو الأصفر والأخضر رقم 1.
حموضة	يجب أن تتراوح قيمة درجة الحموضة بين 3.5 و 5.5
رُطُوبَة	ليس أكثر من 5.0 ٪
حمض الخليك	ليس أكثر من 12.0 ٪
حمض trifluoroacetic	ليس أكثر من 0.5 ٪
المذيبات المتبقية	الميثانول: لا يزيد عن 0.3 ٪
	أسيتونيتريل: لا يزيد عن 0.041 ٪
	n ، n-dimethylformamide: لا يزيد عن 0.088 ٪
نسبة الأحماض الأمينية	حمض الهليون (ASP): 0.8 ~ 1.2
	Homoarginine (H-Homoarg-OH): 0.8 ~ 1.2
	جليكاين (جلي): 0.8 ~ 1.2
	Proline (Pro): 0.8 ~ 1.2
	التربتوفان (TRP): 0.8 ~ 1.2
	سيستين (CYS): 0.8 ~ 1.2
المواد ذات الصلة	يجب ألا تكون مساحة الذروة للضوضاء A و Huswitury H أكبر من 1.5 مرة (0.3 ٪) من مساحة الذروة الرئيسية لمحلول التحكم. يجب ألا تكون منطقة ذروة الشوائب B ، وضوالة C ، والضوضاء D والشوائب E مضروبة في عامل التصحيح (عامل التصحيح 1.23) ، والضوضاء F (عامل التصحيح 0.86) والضوضاء G (عامل التصحيح 1.24) أكبر من مساحة الذروة الرئيسية لمحلول التحكم (0.2 ٪) ؛ يجب ألا تكون مساحة الذروة في الشوائب الأخرى غير المعروفة أكبر من مساحة الذروة الرئيسية لمحلول التحكم (0.2 ٪) ، ويجب ألا يكون مجموع مناطق الذروة في كل شوائب أكبر من 5 أضعاف مساحة الذروة الرئيسية لمحلول التحكم (1.0 ٪)
البوليمر	يجب ألا يتجاوز وقت الاستبقاء لكل مكون أقل من شوائب eptifibatide G 0.5 ٪ ، ويجب ألا يتجاوز إجمالي الشوائب 1.0 ٪ (بما في ذلك الشوائب G)
الملح الزرنيخ	ليس أكثر من 0.00015 ٪
السموم الداخلية البكتيرية	يجب أن تكون كمية السموم الداخلية الواردة في كل 1 ملغ من eptifibatide أقل من 0.2 الاتحاد الأوروبي
حدود الميكروبات	إجمالي عدد الميكروبات الهوائية: NMT 1000 CFU/G
	إجمالي الخمائر والقوالب: NMT 100 CFU/G
	البكتيريا سالبة غرام سالبة الصفراء
فحص	يتم حساب هذا المنتج على أنه لا هويدروس وخالي من حمض الأسيتيك ، ويحتوي على eptifibatide 98.0 ٪ ~ 102.0 ٪

المؤشرات:

هذا المنتج مناسب للمرضى الذين يعانون من متلازمة الشريان التاجي ، بغض النظر عما إذا كان لديهم أعراض تاجية حادة (الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب بدون موجة Q) ، وكذلك المرضى الذين يعانون من أعراض التاجية الحادة ويتناولون علاج المخدرات.

التغليف:

1 جم/زجاجة ، 5 جرام/زجاجة ، 10 جم/زجاجة ، 30 جرام/زجاجة ، 50 جرام/زجاجة أو 100 جم/زجاجة.

ظروف التخزين:

تخزينها في حاويات أصلية غير مفتوحة في مكان جاف بارد قبل الاستخدام ؛ ابتعد عن أشعة الشمس المباشرة والحرارة والرطوبة. يتم الحفاظ عليها عند 2 ℃ إلى 8 ℃ للتخزين على المدى القصير ، -20 ℃ ± 5 ℃ للتخزين على المدى الطويل.