سيانوكوبالامين
الصيغة الهيكلية الكيميائية
مقدمة موجزة
فيتامين ب 12 هو مصطلح عام للمواد الكيميائية من مجموعة فيتامين ب ذات بنية حلقة الكوبالت. هناك أربعة أنواع من عائلة فيتامين ب12: السيانوكوبالامين، والهيدروكسوكوبالامين، والأدينوسيلكوبالامين، والميثيلكوبالامين، ولكن فيتامين ب12 المستخدم سريريًا يشير عادةً إلى السيانوكوبالامين.
ليس للسيانوكوبالامين والهيدروكسوكوبالامين أي نشاط بيولوجي مباشر. السيانوكوبالامين هو دواء أولي يمكن تحويله إلى ميثيل كوبالامين وأدينوسيل كوبالامين في جسم الإنسان. Methylcobalamin و adenosylcobalamin هما الشكلان النشطان من الإنزيم المساعد لفيتامين B12 في جسم الإنسان.
سيانوكوبالامين وهيدروكسوكوبالامين عبارة عن بلورات حمراء داكنة أو مسحوق بلوري. أدينوسيل كوبالامين عبارة عن بلورات سداسية ذات لون أصفر برتقالي، تتحول إلى اللون الأحمر الداكن عند تعرضها للهواء؛ ميثيل كوبالامين عبارة عن بلورات حمراء زاهية تشبه الإبرة أو مسحوق بلوري.
جميع الحقن الأربعة للكوبالامين حمراء. عند تخزين الأدوية العادية يجب حفظها بعيداً عن أشعة الشمس. السيانوكوبالامين هو الأكثر استقرارًا، وعموما لن يتحلل بأشعة الشمس؛ أدينوسيل كوبالامين وميثيل كوبالامين غير مستقرين عند تعرضهما لأشعة الشمس، ويجب حمايتهما بشكل صارم من أشعة الشمس، ويجب أيضًا تقصير وقت الحقن.
يمكن للكوبالامينات الأربعة منع وعلاج فقر الدم في خلايا الدم الحمراء وعلاج الاعتلال العصبي المحيطي. في جسم الإنسان، يمكننا فقط استخدام أدينوسيل كوبالامين وميثيل كوبالامين مباشرة، ويجب تحويل السيانوكوبالامين والهيدروكسوكوبالامين إلى أدينوسيل كوبالامين وميثيل كوبالامين بواسطة العضيات الموجودة في الكبد قبل أن يتم استخدامها من قبل جسم الإنسان. بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد، مثل التهاب الكبد وتليف الكبد، يجب تكملة أدينوسيل كوبالامين وميثيل كوبالامين مباشرة لتقليل العبء على الكبد، ويمكن إعطاء الأولوية للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد.
مواصفات السيانوكوبالامين
| امتحانغرضs | مواصفةs | امتحانطريقةs |
| صفات | أحمر داكن، مسحوق بلوري أو بلورات حمراء داكنة | دكتوراه يورو. دراسة:0547 الطريقة البصرية |
| التعريف أ | الأشعة فوق البنفسجية: الحد الأقصى للامتصاص عند 278 نانومتر، 361 نانومتر، 547-559 نانومتر. | دكتوراه يورو.مونوغراف/دكتوراه.<2.2.25> |
| A361 نانومتر/A278 نانومتر: 1.70 ~ 1.90 أمبير361 نانومتر/A547-559 نانومتر: 3.15 ~ 3.45 | ||
| التعريف ب | UHPLC: الذروة الرئيسية في المخطط اللوني التي تم الحصول عليها باستخدام محلول الاختبار مماثلة في وقت الاحتفاظ وحجم الذروة الرئيسية في المخطط اللوني التي تم الحصول عليها باستخدام المحلول المرجعي (ج). | دكتوراه يورو.مونوغراف/دكتوراه.<2.2.29> |
| خسارة في التجفيف | .010.0% | دكتوراه يورو.مونوغراف/دكتوراه.<2.2.32> |
| فحص | 97.0%~102.0% | دكتوراه يورو.مونوغراف/دكتوراه.<2.2.25> |
|
المواد ذات الصلة | إجمالي الشوائب ≥3.0% |
دكتوراه يورو. دراسة/دكتوراه يورو.<2.2.29>(UHPLC) |
| 7β، 8β-لاكتون-سيانوكوبالامين ≥0.7% | ||
| 50-كاربوكسي سيانوكوبالامين ≥0.5% | ||
| 34-ميثيل سيانوكوبالامين ≥1.5% | ||
| 32-كاربوكسي سيانوكوبالامين ≥0.5% | ||
| 8-Epi-سيانوكوبالامين ≥0.5% | ||
| النجاسة F ≥0.5٪ | ||
| شوائب غير محددة ≥0.2% | ||
| الأسيتون | ≥5000 جزء في المليون | في المنزل/(جي سي) |
| إجمالي عدد الميكروبات الهوائية | ≥1000cfu/جم | حزب الشعب الجمهوري 2020 <1105> |
| إجمالي عدد الخمائر/العفن مجتمعة | ≥100cfu/جم | حزب الشعب الجمهوري 2020 <1105> |
التعبئة والتغليف
100 جرام/قصدير أو 1 كجم/قصدير، العبوة الخارجية عبارة عن صندوق كرتوني.
شروط التخزين
تحفظ في عبوات غير مفتوحة في مكان بارد وجاف قبل الاستخدام؛ يُحفظ بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة والحرارة والرطوبة.
مدة الصلاحية
60 شهرا إذا تم تخزينها في ظل الظروف المذكورة أعلاه.
