Cyanocobalamin
الصيغة الهيكلية الكيميائية
مقدمة موجزة
فيتامين B12 هو مصطلح عام للمواد الكيميائية لمجموعة فيتامين ب مع بنية حلقة الكوبالت. هناك أربعة أنواع من عائلة فيتامين B12: Cyanocobalamin و hydroxocobalamin و adenosylcobalamin و methylcobalamin ، ولكن عادةً ما يشير فيتامين B12 إلى السيانوكوبالامين.
ليس لدى Cyanocobalamin و hydroxocobalamin أي نشاط بيولوجي مباشر. Cyanocobalamin هو الأشراق ، والذي يمكن تحويله إلى ميثيل كوبالامين وأدينوسيل كوبالامين في جسم الإنسان. ميثيل كوبالامين وأدينوسيل كوبالامين هما الشكلان النشطان للإنزيم في فيتامين B12 في جسم الإنسان.
Cyanocobalamin و hydroxocobalamin هي بلورات حمراء داكنة أو مسحوق بلوري ؛ أدينوسيل كوبالامين هي بلورات سداسية برتقالية صفراء ، والتي تتحول إلى اللون الأحمر الداكن عند تعرضها للهواء ؛ ميثيل كوبالامين هو بلورات شبيهة بالإبرة حمراء زاهية أو مسحوق بلوري.
جميع الحقن الأربعة من الكوبالامين أحمر. في تخزين الأدوية العادية ، من الضروري إبعادها عن أشعة الشمس. Cyanocobalamin هو الأكثر استقرارًا ، وعمومًا لن يتحلل بأشعة الشمس ؛ الأدينوسيل كوبالامين وميثيل كوبالامين غير مستقر عند تعرضه لأشعة الشمس ، ويجب أن يكون محميًا تمامًا من ضوء الشمس ، ويجب تقصير وقت الحقن أيضًا.
يمكن للكوبالامين الأربعة منع فقر الدم في خلايا الدم الحمراء وعلاج الاعتلال العصبي المحيطي. في جسم الإنسان ، لا يمكننا إلا استخدام أدينوسيل كوبالامين وميثيل كوبالامين مباشرة ، حيث يجب تحويل السيانوكوبالامين والهيدروكوبالامين إلى الأدينوسيل كوبالامين وميثيل كوبالامين من قبل العضيات في الكبد قبل أن يتم استخدامها بواسطة جسم الإنسان. بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من أمراض الكبد ، مثل التهاب الكبد وتليف الكبد ، ينبغي استكمال الأدينوسيل كوبالامين وميثيل كوبالامين بشكل مباشر لتقليل العبء على الكبد ، ويمكن إعطاء أولوية المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد.
مواصفات Cyanocobalamin
| امتحانغرضs | مواصفةs | امتحانطريقةs |
| صفات | أحمر داكن ، مسحوق بلوري أو بلورات حمراء داكنة | دكتوراه يورو. دراسة: 0547VINTAUS |
| تحديد أ | الأشعة فوق البنفسجية: امتصاص Maxima عند 278nm و 361nm و 547-559nm. | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur. <2.2.25> |
| A361nm/A278nm: 1.70 ~ 1.90a361nm/A547-559nm: 3.15 ~ 3.45 | ||
| تحديد ب | UHPLC: تتشابه الذروة الرئيسية في الكروماتوجراف التي تم الحصول عليها باستخدام محلول الاختبار في وقت الاستبقاء وحجم الذروة الرئيسية في الكروماتوجراف التي تم الحصول عليها باستخدام الحل المرجعي (C). | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur. <2.2.29> |
| الخسارة على التجفيف | ≤10.0 ٪ | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur. <2.2.32> |
| فحص | 97.0 ٪ ~ 102.0 ٪ | Ph. Eur.Monograph/Ph.Eur. <2.2.25> |
|
المواد ذات الصلة | إجمالي الشوائب ≤3.0 ٪ |
دكتوراه يورو. Monograph/Ph.Eur. <2.2.29> (UHPLC) |
| 7β ، 8β-lactone-cyanocobalamin0.7 ٪ | ||
| 50-carboxycyanocobalamin0.5 ٪ | ||
| 34 ميثيل سيانوكوبالامين ≤1.5 ٪ | ||
| 32-carboxycyanocobalamin≤0.5 ٪ | ||
| 8-EPI-Cyanocobalamin00.5 ٪ | ||
| شوائب F≤0.5 ٪ | ||
| الشوائب غير المحددة نسمة 0.2 ٪ | ||
| الأسيتون | ≤5000ppm | في المنزل/(GC) |
| إجمالي عدد الميكروبات الهوائية | ≤1000CFU/G. | CHP 2020 <1105> |
| إجمالي عدد الخمائر/العفن مجتمعة | ≤100CFU/G. | CHP 2020 <1105> |
التغليف
100 جم/القصدير أو 1 كجم/القصدير ، الحزمة الخارجية هي مربع الكرتون.
ظروف التخزين
المحفوظة في حاويات غير مفتوحة في مكان جاف بارد قبل الاستخدام ؛ ابتعد عن أشعة الشمس المباشرة والحرارة والرطوبة.
الحياة الافتراضية
60 شهرًا إذا تم تخزينها في ظل الظروف المذكورة أعلاه.
