كيموتربسين
مقدمة موجزة:
الكيموتربسين هو نوع من الإنزيم المحلل للبروتين المستخرج من البنكرياس البقري أو البنكرياس الخنزيري، وهو عبارة عن مسحوق مجفف بالتجميد أبيض أو أبيض تقريبًا. إنه عديم الرائحة، قابل للذوبان في الماء، وسيتم تعطيله بسرعة في محلول مائي.
يحتوي على NLT 1000 وحدة كيموتربسين USP/مجم، محسوبة على الأساس اللامائي، وNLT 90.0% وNMT 110.0% من الفعالية الموضحة، على النحو الذي يحددهفحص.
طريقة تحضير الكيموتربسين:
بشكل عام، يمكن استخلاص الكيموتربسين من أنسجة المعدة الحيوانية. تتضمن طريقة التحضير المحددة التجفيف، والسحق، والنقع، والتعليق، والترشيح، والتركيز، وأخيراً الحصول على الكيموتربسين النقي من خلال تقنية فصل البروتين وتنقيته.
مواصفات وحدات كيموتريبسين 1000 USP/مجم (البنكرياس الخنازير):
| عناصر الاختبار | تحديد | |
| مظهر | مسحوق مجفف بالتجميد أبيض أو أبيض تقريبًا | |
| الذوبان (المعيار الداخلي) | 20 ملغ قابل للذوبان في 10 مل من الماء | |
| قيمة الرقم الهيدروجيني (المعيار الداخلي) | 3.0 ~ 5.0 | |
| خسارة في التجفيف | لا يزيد عن 5.0% | |
| بقايا على الاشتعال | لا يزيد عن 2.5% | |
| الحد من التربسين | لا يتطور اللون الأرجواني خلال 3 دقائق (ليس أكثر من 1% من التربسين) | |
| فحص | ما لا يقل عن 1000 وحدة USP/مجم (محسوبة على الأساس اللامائي) | |
| الحدود الميكروبية | الزائفة الزنجارية | سلبي |
| السالمونيلا | سلبي | |
| المكورات العنقودية الذهبية | سلبي | |
| إجمالي عدد الميكروبات الهوائية | لا يزيد عن 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/جم | |
| إجمالي عدد الخمائر والعفن مجتمعة | لا يزيد عن 100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم | |
مواصفات وحدات كيموتريبسين 1500 USP/مجم (البنكرياس الخنازير):
| عناصر الاختبار | تحديد | |
| مظهر | مسحوق مجفف بالتجميد أبيض أو أبيض تقريبًا | |
| الذوبان (المعيار الداخلي) | 20 ملغ قابل للذوبان في 10 مل من الماء | |
| قيمة الرقم الهيدروجيني (المعيار الداخلي) | 3.0 ~ 5.0 | |
| خسارة في التجفيف | لا يزيد عن 5.0% | |
| بقايا على الاشتعال | لا يزيد عن 2.5% | |
| الحد من التربسين | لا يتطور اللون الأرجواني خلال 3 دقائق (ليس أكثر من 1% من التربسين) | |
| فحص | ما لا يقل عن 1500 وحدة USP/مجم (محسوبة على الأساس اللامائي) | |
| الحدود الميكروبية | الزائفة الزنجارية | سلبي |
| السالمونيلا | سلبي | |
| المكورات العنقودية الذهبية | سلبي | |
| إجمالي عدد الميكروبات الهوائية | لا يزيد عن 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/جم | |
| إجمالي عدد الخمائر والعفن مجتمعة | لا يزيد عن 100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم | |
مواصفات وحدات كيموتريبسين 1000 USP/مجم (البنكرياس البقري):
| عناصر الاختبار | تحديد | |
| مظهر | مسحوق مجفف بالتجميد أبيض أو أبيض تقريبًا | |
| خسارة في التجفيف | لا يزيد عن 5.0% | |
| بقايا على الاشتعال | لا يزيد عن 2.5% | |
| الحد من التربسين | لا يتطور اللون الأرجواني خلال 3 دقائق (ليس أكثر من 1% من التربسين) | |
| فحص | ما لا يقل عن 1000 وحدة USP/مجم (محسوبة على الأساس اللامائي) | |
| الحدود الميكروبية | الزائفة الزنجارية | سلبي |
| السالمونيلا | سلبي | |
| المكورات العنقودية الذهبية | سلبي | |
| الإشريكية القولونية (المعيار الداخلي) | سلبي | |
| إجمالي عدد الميكروبات الهوائية | لا يزيد عن 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/جم | |
| إجمالي عدد الخمائر والعفن مجتمعة | لا يزيد عن 100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم | |
مواصفات وحدات كيموتريبسين 1500 USP/مجم (البنكرياس البقري):
| عناصر الاختبار | تحديد | |
| مظهر | مسحوق مجفف بالتجميد أبيض أو أبيض تقريبًا | |
| خسارة في التجفيف | لا يزيد عن 5.0% | |
| بقايا على الاشتعال | لا يزيد عن 2.5% | |
| الحد من التربسين | لا يتطور اللون الأرجواني خلال 3 دقائق (ليس أكثر من 1% من التربسين) | |
| فحص | ما لا يقل عن 1500 وحدة USP/مجم (محسوبة على الأساس اللامائي) | |
| الحدود الميكروبية | الزائفة الزنجارية | سلبي |
| السالمونيلا | سلبي | |
| المكورات العنقودية الذهبية | سلبي | |
| الإشريكية القولونية (المعيار الداخلي) | سلبي | |
| إجمالي عدد الميكروبات الهوائية | لا يزيد عن 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/جم | |
| إجمالي عدد الخمائر والعفن مجتمعة | لا يزيد عن 100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم | |
تطبيقات الكيموتربسين لدينا:
① يستخدم سريريًا للصدمات العامة أو التئام الجروح بعد العملية الجراحية، ومكافحة الالتهاب، والوقاية من الوذمة المحلية، وتراكم الدم، والتواء الورم الدموي، والتورم المحلي بعد جراحة الثدي، والتهاب الأذن الوسطى، والتهاب الأنف، وما إلى ذلك؛ يستخدم أيضًا لإزالة إعتام عدسة العين، وتخفيف أربطة العضلات الهدبية، وتقليل تمزق الكيس وتلف الشبكية.
② يستخدم مع التربسين كدواء مضاد للالتهابات واسع النطاق.
③ كدواء مساعد للمضادات الحيوية ومبيدات الجراثيم، يستخدم على نطاق واسع في الطب الحيواني والرعاية الصحية الحيوانية.
التعبئة والتغليف:
أكياس رقائق الألومنيوم / صندوق الرغوة / الكرتون الخارجي (من التغليف الداخلي إلى التغليف الخارجي بالترتيب)، سيتم وضع كتل الثلج في صندوق الرغوة.
أحجام التعبئة والتغليف لأكياس رقائق الألومنيوم: 100 جرام/الحقيبة، 200 جرام/الحقيبة، 500 جرام/الحقيبة، 1 كجم/الحقيبة أو 5 كجم/الحقيبة.
شروط التخزين:
يخزن في عبوات محكمة الغلق بدرجة حرارة 2 - 8 درجة مئوية، محمي من الضوء والحرارة.
مدة الصلاحية:
36 شهرا إذا تم تخزينها في ظل الظروف المذكورة أعلاه.
