بيتاميثازون ديبروبيونات
مقدمة موجزة:
بروبيونات البيتاميثازون هو دواء جلدي مناسب للأمراض الجلدية غير المعدية والالتهابية والحكة التي تستجيب للجلوكوكورتيكويدات.
مواصفات بيتاميثازون ديبروبيونات لدينا:
عناصر الاختبار | تحديد | |
مظهر | مسحوق بلوري أبيض أو أبيض تقريبا | |
تعريف | ج: إير (2.2.24) | يفي بالمتطلبات |
الدوران البصري المحدد (2.2.7) | +84 درجة ~ +88 درجة | |
حجم الجسيمات | 98% يمر عبر غربال 30μm | |
المواد ذات الصلة (2.2.29) | النجاسة ج | لا يزيد عن 0.5% |
النجاسة ب | لا يزيد عن 0.3% | |
النجاسة ح | لا يزيد عن 0.3% | |
النجاسة د | لا يزيد عن 0.2% | |
النجاسة ه | لا يزيد عن 0.2% | |
النجاسة ز | لا يزيد عن 0.2% | |
النجاسة أنا | لا يزيد عن 0.15% | |
شوائب غير محددة | لا يزيد عن 0.1% | |
مجموع الشوائب | لا يزيد عن 1.0% | |
الخسارة الناتجة عن التجفيف (2.2.32) | لا يزيد عن 1.0% | |
الفحص (2.2.25) | 97.0% ~ 102.0% (على أساس لا مائي) | |
المذيبات المتبقية | ن-هيبتان | لا يزيد عن 5000 جزء في المليون |
الأسيتون | لا يزيد عن 5000 جزء في المليون |
الوظائف والاستخدامات:
بروبيونات بيتاميثازون هو دواء جلايكورتيكويد له تأثيرات مضادة للالتهابات ومضادة للحساسية ومضادة للصدمات. ويمكن استخدامه لعلاج أمراض الحساسية وأمراض المناعة الذاتية، مثل الربو القصبي، والتهاب الجلد التأتبي، وسرطان الدم الحاد، وما إلى ذلك.
معايير:
دستور الأدوية الأوروبي 10.3 (EP10.3)
التعبئة والتغليف:
1 كجم/كيس رقائق الألومنيوم، 5 كجم/كرتون، 10 كجم/كرتون، 25 كجم/طبل أو وفقًا للمتطلبات المحددة من العملاء.
شروط التخزين:
تحفظ في عبوات أصلية غير مفتوحة في مكان بارد وجاف قبل الاستخدام؛ يُحفظ بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة والحرارة والرطوبة.
مدة الصلاحية:
24 شهرا إذا تم تخزينها في ظل الظروف المذكورة أعلاه.