((4-هيدروكسي بوتيل) أزانيدييل) مكرر (هكسان-6،1-دييل) مكرر (2-هكسيلديكانوات)
مقدمة موجزة:
الجسيمات الشحمية الكاتيونية ((4-هيدروكسي بوتيل) أزانيدييل) مكرر (هكسان-6،1-دييل) مكرر (2-هكسيلديكانوات)، المعروف أيضًا باسم: ALC-0315، عبارة عن دهون كاتيونية اصطناعية (أو دهون قابلة للتأين). باعتبارها دهونًا بولي إيثيلين جلايكول، فهي مادة زيتية عديمة اللون.
عند درجة الحموضة الفسيولوجية، يتم بروتون ALC-0315 عند ذرة النيتروجين لإنتاج كاتيونات الأمونيوم، التي تنجذب إلى الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) (الحمض النووي الريبي المرسال أنيوني). تتيح هذه الخاصية للجسيمات الشحمية الكاتيونية الارتباط بالأدوية والجينات والمواد النشطة بيولوجيًا الأخرى لتكوين مجمعات موجبة الشحنة، والتي تساعد هذه الجزيئات على عبور غشاء الخلية ودخول الخلية.
خصائص ((4-هيدروكسي بوتيل) أزانيدييل) مكرر (هكسان-6،1-دييل) مكرر (2-هكسيل ديكانوات):
يتمتع ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoate) بالقدرة على التجميع الذاتي، مما يجعل عملية التحضير بسيطة نسبيًا. في الوقت نفسه، من خلال تكوين مجمعات تحتوي على أدوية مشحونة سالبًا والارتباط بأغشية الخلايا باستخدام التفاعلات الكهروستاتيكية، يمكن لهذه المجمعات بعد ذلك دخول الخلايا من خلال الالتقام الخلوي أو الاندماج لتحقيق توصيل فعال للدواء.
يتمتع ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoate) أيضًا بثبات عالي وقدرة على حماية الأدوية من التحلل الأنزيمي. يتمتع هيكل الجسيمات الشحمية الخاص به بثبات عالي ويمكنه الحفاظ على سلامته الهيكلية والوظيفية في ظل ظروف بيئية مختلفة. بالإضافة إلى ذلك، يمكن للجسيمات الشحمية الكاتيونية أن تحمي بشكل فعال الأدوية سالبة الشحنة من التحلل الأنزيمي، وبالتالي تحسين التوافر البيولوجي للأدوية.
مواصفات ALC-0315 لدينا:
| عناصر الاختبار | تحديد | طرق الاختبار | |
| مظهر | عديم اللون إلى سائل مصفر | مرئي | |
| هوية | H-الرنين المغناطيسي النووي | يتوافق مع هيكل المادة المرجعية | H-الرنين المغناطيسي النووي |
| IR | يتوافق مع هيكل المادة المرجعية | IR | |
| الوزن الجزيئي | يتوافق | إيسي-MS | |
| فحص | 90.0% ~ 110.0% | HPLC-CAD | |
| نقاء | لا تقل عن 90.0% | HPLC-CAD | |
| الشوائب | هيئة الصحة بدبي عفريت-1 | لا يزيد عن 1.00% | HPLC |
| هيئة الصحة بدبي عفريت-2 | لا يزيد عن 1.00% | HPLC | |
| هيئة الصحة بدبي عفريت-3 | لا يزيد عن 1.00% | HPLC | |
| هيئة الصحة بدبي عفريت-5 | لا يزيد عن 1.00% | HPLC | |
| هيئة الصحة بدبي عفريت-7 | لا يزيد عن 1.00% | HPLC | |
| المذيبات المتبقية | ثنائي كلورو ميثان | لا يزيد عن 600 جزء في المليون | GC |
| ن-الهكسان | لا يزيد عن 290 جزء في المليون | GC | |
| الميثانول | لا يزيد عن 3000 جزء في المليون | GC | |
| ن-الهيبتان | لا يزيد عن 5000 جزء في المليون | GC | |
| خلات الإيثيل | لا يزيد عن 5000 جزء في المليون | GC | |
| الأسيتونيتريل | لا يزيد عن 410 جزء في المليون | GC | |
| رُطُوبَة | لا يزيد عن 1.00% | KF | |
| السموم الداخلية | لا يزيد عن 0.1 الاتحاد الأوروبي/ملغ | الفصل <1143> | |
| الحدود الميكروبية | إجمالي عدد الميكروبات الهوائية | لا يزيد عن 100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم | حزب الشعب الجمهوري<1105> |
| إجمالي عدد الخميرة والعفن | لا يزيد عن 10 CFU/g | حزب الشعب الجمهوري<1105> | |
| الشوائب العنصرية | كبروم (النحاس) | لا يزيد عن 30 جزء في المليون | برنامج المقارنات الدولية-MS |
| الزرنيخ (ع) | لا يزيد عن 1.5 جزء في المليون | برنامج المقارنات الدولية-MS | |
| الكادميوم (Cd) | لا يزيد عن 0.2 جزء في المليون | برنامج المقارنات الدولية-MS | |
| الزئبق (زئبق) | لا يزيد عن 0.3 جزء في المليون | برنامج المقارنات الدولية-MS | |
| الرصاص (الرصاص) | لا يزيد عن 0.5 جزء في المليون | برنامج المقارنات الدولية-MS | |
| كوبالت (كو) | لا يزيد عن 0.5 جزء في المليون | برنامج المقارنات الدولية-MS | |
| الفاناديوم (الخامس) | لا يزيد عن 1.0 جزء في المليون | برنامج المقارنات الدولية-MS | |
| النيكل (ني) | لا يزيد عن 2.0 جزء في المليون | برنامج المقارنات الدولية-MS | |
| الليثيوم (لي) | لا يزيد عن 25 جزء في المليون | برنامج المقارنات الدولية-MS | |
| الأنتيمون (Sb) | لا يزيد عن 9 جزء في المليون | برنامج المقارنات الدولية-MS | |
تطبيقات ALC-0315:
♔تسليم الجينات:
يُستخدم ALC-0315 غالبًا في أنظمة توصيل الجينات غير الفيروسية، مثل توصيل الجينات بوساطة الجسيمات الشحمية. من خلال الارتباط بالحمض النووي أو الحمض النووي الريبي (RNA)، يمكن لهذه الدهون أن تساعد الأحماض النووية على الهروب من آلية تحلل الخلية وتوصيلها بشكل فعال إلى الخلية.
♔البحوث الطبية الحيوية:
في الأبحاث الطبية الحيوية، تُستخدم الدهون الكاتيونية مثل ALC-0315 أيضًا على نطاق واسع في زراعة الخلايا، والتعبير الجيني، وأبحاث وظائف البروتين.
التعبئة والتغليف:
1 جرام/زجاجة، 3 جرام/زجاجة، 5 جرام/زجاجة، 10 جرام/زجاجة، 100 جرام/الحقيبة أو وفقًا للمتطلبات المحددة من العملاء.
ظروف التخزين الموصى بها:
للتخزين على المدى القصير، يوصى بالتخزين في درجة حرارة 2 درجة مئوية ~ 8 درجة مئوية؛ يوصى بالاحتفاظ به عند -25 درجة مئوية ~ -15 درجة مئوية تحت جو خامل للتخزين على المدى الطويل.
لتقليل امتصاص الرطوبة، يجب تسخينه ببطء إلى درجة الحرارة المحيطة قبل فتحه.
مدة الصلاحية:
36 شهرا إذا تم تخزينها في ظل الظروف المذكورة أعلاه.
