1,2-ديوليويل-سن-جليسيرو-3-فوسفوإيثانولامين
الصيغة الهيكلية الكيميائية:
مواصفات 1,2-ديوليويل-سن-جليسيرو-3-فوسفوإيثانولامين (DOPE):
عناصر الاختبار | تحديد | طرق الاختبار | |
مظهر | شمع أبيض صلب | مرئي | |
تعريف | يتوافق | IR | |
يتوافق | H-الرنين المغناطيسي النووي | ||
الوزن الجزيئي | يتوافق | إيسي-MS | |
فحص | 90.0% ~ 110.0% | HPLC | |
نقاء | لا تقل عن 90.0% | HPLC | |
الشوائب | ليسو-PE | لا يزيد عن 1.00% | HPLC |
مخدر- تيار متردد | لا يزيد عن 1.00% | ||
OSPE | لا يزيد عن 1.00% | ||
مخدر (β) | لا يزيد عن 3.00% | ||
المذيبات المتبقية | ثنائي كلورو ميثان | لا يزيد عن 600 جزء في المليون | GC |
ن-الهكسان | لا يزيد عن 290 جزء في المليون | ||
خلات الإيثيل | لا يزيد عن 5000 جزء في المليون | ||
رباعي هيدرو الفوران | لا يزيد عن 720 جزء في المليون | ||
الميثانول | لا يزيد عن 3000 جزء في المليون | ||
رُطُوبَة | لا يزيد عن 2.0% | KF | |
السموم الداخلية | لا يزيد عن 0.1 الاتحاد الأوروبي/ملغ | الفصل <1143> | |
البيانات البكتريولوجية | تامك/ز | لا يزيد عن 100CFU/جم | حزب الشعب الجمهوري<1105> |
تيمك / ز | لا يزيد عن 10CFU/جم | ||
الشوائب العنصرية | لا يزيد عن 20 جزء في المليون | برنامج المقارنات الدولية-MS |
طلب:
يستخدم كأحد سواغات نظام توصيل LNP لأدوية أو أدوية mRNA.
التعبئة والتغليف:
1 جرام/زجاجة، 5 جرام/زجاجة، 10 جرام/زجاجة أو وفقًا للمتطلبات المحددة من العملاء.
ظروف التخزين الموصى بها:
يُحفظ عند -20 ± 5 درجة مئوية تحت جو خامل.
لتقليل امتصاص الرطوبة، يجب تسخينه ببطء إلى درجة الحرارة المحيطة قبل فتحه.
مدة الصلاحية:
24 شهرا إذا تم تخزينها في ظل الظروف المذكورة أعلاه.